Novo Nordisk je 5. julija na Kitajskem začel s kliničnim preskušanjem III. faze injekcije CagriSema, katerega namen je primerjati varnost in učinkovitost injekcije CagriSema s semeglutidom pri bolnikih s prekomerno telesno težo in debelostjo na Kitajskem.
Injekcija CagriSema je dolgodelujoča kombinirana terapija, ki jo razvija Novo Nordisk, glavni sestavini sta agonist receptorja GLP-1 (glukagonu podobni peptid-1) smeglutid in dolgodelujoči analog amilina kagrilintid.Injecijo CagriSema lahko dajete subkutano enkrat na teden.
Primarni cilj je bil primerjati zdravilo CagriSema (2,4 mg/2,4 mg) s semeglutidom ali placebom enkrat na teden subkutano.Novo Nordisk je objavil rezultate preskušanja zdravila CagriSema za zdravljenje sladkorne bolezni stopnje 2, ki je dokazalo, da je hipoglikemični učinek zdravila CagriSema boljši od učinka semeglutida in da je skoraj 90 % oseb doseglo cilj HbA1c.
Podatki so pokazali, da je poleg pomembnega hipoglikemičnega učinka v smislu izgube teže injekcija CagriSema znatno prekašala semeglutid (5,1 %) in kagrilintid (8,1 %) z izgubo teže 15,6 %.
Inovativno zdravilo Tirzepatide je prvi odobren tedenski agonist receptorjev GIP/GLP-1 na svetu.Združuje učinke dveh inkretinov v eno samo molekulo, ki se injicira enkrat na teden, in je nov razred zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2.Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je maja 2022 odobrila tirzepatid za izboljšanje nadzora glikemije (na podlagi prehrane in vadbe) pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 in je trenutno odobren v Evropski uniji, na Japonskem in v drugih državah.
Eli Lilly je 5. julija objavil študijo SURPASS-CN-MONO faze III o registraciji kliničnih preskušanj zdravil in platformi za razkritje informacij za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.SURPASS-CN-MONO je randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija faze III, namenjena oceni učinkovitosti in varnosti monoterapije s tirzepatidom v primerjavi s placebom pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2.V študijo je bilo načrtovano vključiti 200 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki v 90 dneh pred 1. obiskom niso jemali nobenih antidiabetičnih zdravil (razen v določenih kliničnih situacijah, kot so akutna bolezen, hospitalizacija ali načrtovani kirurški poseg, kratkoročni (≤14 dni) uporaba insulina).
Sladkorna bolezen tipa 2 naj bi bila odobrena letos
Prejšnji mesec so bili rezultati študije SURPASS-AP-Combo objavljeni 25. maja v uspešnici Nature Medicine.Rezultati so pokazali, da je tirzepatid v primerjavi z insulinom glargin pokazal boljši HbA1c in zmanjšanje telesne mase v populaciji bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 v azijsko-pacifiški regiji (predvsem na Kitajskem): znižanje HbA1c do 2,49 % in zmanjšanje telesne mase do 7,2 kg. (9,4 %) po 40 tednih zdravljenja, pomembno izboljšanje lipidov v krvi in krvnega tlaka ter splošna varnost in prenašanje sta bili dobri.
Klinično preskušanje faze 3 SURPASS-AP-Combo je prva študija Tirzepatida, ki je bila izvedena predvsem pri kitajskih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, vodil pa jo je profesor Ji Linong iz Ljudske bolnišnice pekinške univerze.SURPASS-AP-Combo je skladen z rezultati svetovne serije raziskav SURPASS, ki dodatno dokazuje, da je patofiziologija sladkorne bolezni pri kitajskih bolnikih skladna s patofiziologijo globalnih bolnikov, kar je osnova za sočasno raziskovanje in razvoj novih zdravil. na Kitajskem in v svetu, zagotavlja pa tudi trdno dokazno podporo za to, da se kitajskim bolnikom čim prej omogoči uporaba najnovejših zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni in njihova klinična uporaba na Kitajskem.
Čas objave: 18. september 2023