27. julija 2023 je Lilly objavila, da sta študija Mount-3 o tirzepatidu za zdravljenje debelih bolnikov in študija Mount-4 za vzdrževanje izgube teže pri debelih bolnikih dosegli primarno končno točko in ključno sekundarno končno točko.To je tretja in četrta uspešna raziskava faze III, ki jo je izvedel Tirzepatide po Mount-1 in Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) je multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, vzporedno, s placebom nadzorovano preskušanje, ki vključuje skupno 806 udeležencev, namenjeno dokazovanju superiornosti tirzepatida nad placebom v smislu odstotne spremembe v spremembi telesne mase po randomizaciji in odstotka udeleženci, ki so izgubili ≥5 % po randomizaciji po 72 tednih.
Rezultati študije SURMOUNT-3 so pokazali, da je tirzepatid dosegel vse končne točke, in sicer da so po 72 tednih odmerjanja bolniki v skupini s tirzepatidom dosegli večji odstotek izgube teže od izhodišča v primerjavi s placebom in večji odstotek bolnikov v skupini s tirzepatidom dosegel odstotek izgube teže, večji od 5%.Posebni klinični podatki so pokazali, da so bolniki, zdravljeni s tirzepatidom, izgubili povprečno 21,1 % telesne teže v primerjavi s placebom;V kombinaciji z 12-tedenskim obdobjem intervencije so bolniki, zdravljeni s tirzepatidom, v povprečju izgubili 26,6 odstotka svoje telesne teže.Poleg tega je 94,4 % bolnikov izgubilo ≥ 5 % svoje telesne mase v skupini s tirzepatidom v primerjavi z 10,7 % v skupini s placebom.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) je multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, vzporedno, s placebom nadzorovano preskušanje, ki je vključevalo skupno 783 udeležencev, namenjeno dokazovanju, da je bil tirzepatid boljši od placeba v odstotkih spremembe teže pri 88-tedenski randomizaciji.
Rezultati so pokazali, da so po dvojno slepem obdobju 37–88 tednov bolniki v skupini s tirzepatidom izgubili več teže kot v skupini s placebom.Kar zadeva varnost, niti študiji SURMOUNT-3 niti SURMOUNT-4 niso opazili novih varnostnih signalov.
Od lansiranja uspešnice Novo Nordiskovo dietno zdravilo Semaglutide, skupaj z Muskovo močno podporo, je postalo fenomenalen izdelek internetnih zvezdnikov in trenutni kralj hujšanja.Povpraševanje na trgu za hujšanje je ogromno in trenutno sta na trgu samo dve zdravili za hujšanje GLP-1, Liraglutide in Semaglutide, vendar je Liraglutide kratkodelujoč pripravek, ki se ne more kosati z dolgodelujočimi pripravki v smislu soglasja bolnikov. , trenutni svet hujšanja pa začasno pripada Semaglutidu.
Tudi kralj na področju GLP-1, Lilly hrepeni po modrem oceanu trga hujšanja – zato je Lilly sprožila izziv in najprej stavila na Tirzepatide, da bi zavzela mesto na trgu hujšanja.
Tirzepatid je tedenski dvojni agonist GIPR/GLP-1R, GIP (glucose-dependent insulin stimulating polypeptide) je še en član družine peptidov glukagona, z učinkom spodbujanja izločanja insulina na način, odvisen od insulina, in spodbujanja izločanja glukagona pri hipoglikemičnih stanju, lahko dvojni agonist GIPR/GLP-1R povzroči uravnavanje krvnega sladkorja, izgubo teže in druge učinke s stimulacijo poti GIP in GLP-1 navzdol.FDA je leta 2022–2025 odobrila tirzepatid (trgovsko ime: Mounjaro) za uporabo v kombinaciji z dieto in telesno vadbo za izboljšanje nadzora glikemije pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Čas objave: 18. september 2023